+86-137 0152 5897
Industrie nieuws
Thuis / Nieuws / Industrie nieuws / Pakketten chirurgische afdeklakens voor eenmalig gebruik: steriele barrière en vloeistofbescherming

Industrie nieuws

By Admin

Pakketten chirurgische afdeklakens voor eenmalig gebruik: steriele barrière en vloeistofbescherming

Een steriel barrièresysteem in wegwerpbare chirurgische afdeklakens is de combinatie van het afdekmateriaal en de verzegelde verpakking die samen de steriliteit van het ingesloten product behouden tot het moment dat het in de operatiekamer wordt geopend. Vloeistofbestendigheid wordt bereikt door gelamineerde of gecoate niet-geweven stoffen die voldoen aan het AAMI PB70-niveau, terwijl de bacteriële barrièrebescherming wordt gemeten aan de hand van de bacteriële filtratie-efficiëntie, doorgaans boven de 99 procent voor afdeklakens van chirurgische kwaliteit. Samen bepalen deze drie elementen of een afdeklaken de operatielocatie daadwerkelijk beschermt of er aan de buitenkant eenvoudigweg steriel uitziet.

Wat is een steriel barrièresysteem

Een steriel barrièresysteem, vaak afgekort als SBS, wordt gedefinieerd als de minimale verpakkingsconfiguratie die het binnendringen van microben voorkomt en een aseptische presentatie van de inhoud op het gebruikspunt mogelijk maakt. Voor een wegwerpverpakking voor chirurgische afdeklakens betekent dit dat de binnenverpakking, het vouwpatroon van de afdeklakens en de buitenzak allemaal moeten samenwerken, en niet als afzonderlijke componenten.

Een steriel barrièresysteem is slechts zo sterk als de zwakste afdichting. Een afdeklaken met een AAMI-niveau 4 verliest zijn volledige beschermende waarde als de verpakking tijdens transport of opslag kapot gaat.

Er moet aan drie voorwaarden worden voldaan voordat een afdeklakenpakket in aanmerking komt als een geldig steriel barrièresysteem:

  • Het verpakkingsmateriaal zelf moet fungeren als een microbiële barrière, wat gewoonlijk wordt bereikt met papier van medische kwaliteit of een papier-filmlaminaat
  • De integriteit van de afdichting moet worden gevalideerd door middel van afpelsterktetests, waarbij de meeste fabrikanten streven naar een afdichtingssterkte tussen 1,0 en 2,5 N per 15 mm
  • De vouw- en presentatiemethode moet het mogelijk maken dat het laken wordt geopend en geplaatst zonder dat het steriele veld een niet-steriel oppervlak raakt

Hoe wegwerpbare chirurgische afdeklakens vochtbestendigheid bieden

Vloeistofweerstand in chirurgische afdeklakens wordt bereikt door een gelaagde stofconstructie, meestal een spunbond-meltblown-spunbond, of SMS, non-woven gecombineerd met een polyethyleenfilmversterking in zones met hoge blootstelling, zoals het venstergebied rond de incisieplaats.

AAMI PB70-niveau Hydrostatische drukweerstand Typisch lakengebruik
Niveau 1 Bestand tegen spatten en lichte spray Kleine ingrepen, lage blootstelling aan vloeistof
Niveau 2 Bestand tegen matig vloeistofcontact Algemene chirurgielakens
Niveau 3 Bestand tegen langdurige blootstelling aan vloeistoffen Orthopedische en vasculaire procedures
Niveau 4 Bestand tegen virale penetratie onder druk Vloeistofrijke procedures, keizersneden

Het venster, of het uitgesneden gebied waar de chirurgische incisie plaatsvindt, draagt tijdens een procedure de hoogste vloeistofbelasting en is daarom versterkt met een zwaarder laminaat dan het omringende lakenlichaam. Fabrikanten melden gewoonlijk dat versterkte vensterzones meer dan 100 cm waterkolomdruk kunnen weerstaan, vergeleken met ongeveer 20 tot 30 cm voor de standaard SMS-behuizing, een verschil dat direct correleert met verminderde doorslag tijdens procedures die langer dan 90 minuten duren.

Bescherming tegen bacteriële barrières en besmettingsrisico

Bacteriële barrièrebescherming verwijst naar het vermogen van een afdekmateriaal om de doorgang van bacteriedragende deeltjes te blokkeren, wat wordt gemeten met behulp van bacteriële filtratie-efficiëntie, of BFE, testen onder gestandaardiseerde luchtstroomomstandigheden.

1

Filtratie-efficiëntie

Niet-geweven afdeklakens van chirurgische kwaliteit bereiken doorgaans een BFE van meer dan 99 procent, wat betekent dat minder dan 1 op de 100 deeltjes ter grootte van een bacterie erdoorheen gaan onder testomstandigheden.

2

Deeltjesverlies

Stoffen met een laag pluisgehalte verminderen het aantal deeltjes in de lucht in de operatiekamer door de vezelafscheiding te beperken tot minder dan 4,0 log10 deeltjes per test, conform ISO 9073-10.

3

Microbiële penetratie

Droge en natte microbiële penetratietests onder ASTM F1671 bevestigen of bacteriën door het laken kunnen migreren wanneer ze worden blootgesteld aan vloeistofdruk.

Infecties op de operatieplaats blijven een van de duurste in ziekenhuizen opgelopen complicaties, en uit onderzoek is gebleken dat afdeklakens met onvoldoende bacteriële barrière-eigenschappen leiden tot een meetbare toename van besmetting via de lucht tijdens lange procedures. Een afdeklaken met een geverifieerde BFE van meer dan 99 procent, gecombineerd met een goed onderhouden steriel barrièresysteem, verkleint direct de route waarlangs huidflora en deeltjes in de lucht de open operatielocatie bereiken.

Wat een standaard gordijnenpakket doorgaans bevat

Een wegwerplakenpakket voor chirurgische afdeklakens bestaat zelden uit één vel. Het is geconfigureerd als een procedurespecifieke kit, zodat het personeel één steriele verpakking kan openen en alle benodigde afdekmateriaal in de juiste volgorde gereed heeft.

Kerncomponenten

  • Achtertafelafdekking voor de instrumententafel
  • Mayo-standaardafdekking voor toegang tot instrumenten
  • Hoofdvenster met venster voor de operatieplaats
  • Zij- en ledematenlakens afhankelijk van het type procedure

Procedurespecifieke toevoegingen

  • Pakketten voor keizersneden bevatten incisielakens met zelfklevende vensterranden
  • Orthopedische pakketten voegen ledematenlakens en ondoordringbare stockinettes toe
  • Cardiovasculaire pakketten bevatten versterkte thoracale afdeklakens van niveau 3 of hoger

Het juiste afdeklakenpakket voor uw operatiekamer selecteren

De keuze tussen afdeklakenpakketten moet gebaseerd zijn op de duur van de procedure, het verwachte vloeistofvolume en de specifieke anatomische zone die wordt afgedekt, in plaats van op één enkele standaard voor de hele instelling. Een afdeling algemene chirurgie die voornamelijk procedures van minder dan 60 minuten afhandelt, kan vanwege kostenefficiëntie vertrouwen op niveau 2-pakketten, terwijl afdelingen die vasculaire, orthopedische of verloskundige procedures uitvoeren, moeten standaardiseren op niveau 3- of niveau 4-pakketten met versterkte vensters en een geverifieerde BFE van meer dan 99 procent. Door de testgegevens van de afdichtingsintegriteit en de AAMI PB70-certificering van de leverancier te beoordelen voordat u grote bestellingen plaatst, bent u er zeker van dat alles in orde is wegwerp chirurgische afdeklakens afgeleverd op de OK voldoet aan de vereisten voor vloeistofresistentie en bacteriële barrière die de procedure vereist.

Nieuws